很多企业在办理ISO9001质量管理体系认证的时候，不知道需要准备哪些材料，针对这个问题，拥有超过10年南昌ISO9001认证经历的今天给大家简单介绍一下企业在办理ISO9001认证的时候需要准备的材料。
首先，企业需要准备企业资质文件，这些文件主要包括：
1、营业执照、产品许可证书或产品强制认证证书；
2、企业人数与申报认证人数是否一致；
3、企业的经营场所是否真实有效（经营场所的房产证或租赁合同等）；
4、其他法律法规要求的文件。
其次，企业需要准备文件和记录的管理，这些文件包括：
1、各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；
2、各部门质量记录清单；
3、外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；
4、文件发放记录（各部门都要有）；
5、技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
6、各种类文件的都要进行审核批准及日期；
7、各种质量记录签字要齐全；
第三，企业需要准备方针、目标设置和统计，这些包括：
1、质量方针是否体现企业发展宗旨；
2、设置的质量目标是否与企业实际相适应；
3、企业关键过程是否都设置了绩效目标？
4、有无定期对绩效指标进行统计，统计方法是否合理？对统计不合格，有无纠正及纠正措施。
第四，管理评审，主要包括：
1、管理评审计划；
2、管理评审会议的“签到表”；
3、管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；
4、管理评审报告；
5、管理评审后的整改计划和措施；
第五，内部审核，主要包括：
1、年度内审计划；
2、内审计划及日程安排
3、内审小组长的任命书；
4、内审成员资格证书复印件；
5、首、末次会议记录；
6、内审检查表（记录）；
7、内审报告；
8、不符合报告及纠正措施验证记录；
第六，销售方面，主要包括：
1、顾客合同台帐；
2、销售合同及合同评审记录；（订单评审）
3、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；
4、产品发货、交付验收记录；（含验收报告、峻工验收报告等）
5、售后服务记录；
第七，采购方面，主要包括：
1、合格供方名录（包含所有原材料供应商和外包方）、供应商调查表及相关资质文件；供方初评及复评记录。
2、合格供方评质量台帐，采购质量统计分析，是否完成质量目标；
3、采购订单（有审批手续）、送货单和验收记录等。
第八，仓库，主要包括：
1、原材料、半成品、成品名细台帐；
2、原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；
3、入、出库手续；先进先出的管理；
4、仓储环境要求和管控措施（含危废品的管理）。
第九，质量部，主要包括：
1、各环节检验记录（含原材料、工序、成品等）；
2、产品不合格的处理记录及相关措施的跟踪验证记录；
3、计量器具台账、校准/检定计划、校准/检定证书等；（内校的要有内部校准规范、内部校准记录、校准人员资质和校准标准等）
4、检验人员上岗资质及授权；
5、不合格品审理小组的授权。
第十，设备方面，主要包括：
1、设备台账；
2、设备维护保养计划（含大保、小保）；
3、设备维护保养记录；
4、特殊过程设备认可记录；
5、标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；
6、特种设备的年检报告、人员操作证书等。
第十一，生产管理，主要包括：
1、生产计划、生产变更记录、生产日报表、周报表及月报表等；
2、半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；
3、产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；
4、各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；
5、作业文件（图纸、工艺规程、操作规程到现场）；
6、关键过程一定要有工艺规程；
7、现场标识（产品标识、区域标识、设备标识）；
8、生产现场不能出现未经检定的量具；
9、各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索。
第十二，产品交付，主要包括：
1、发货计划、发货清单；
2、顾客验收记录。
第十三、人事行政部，主要包括：
1、岗位人员任职要求；
2、各部门培训需求；
3、年度培训计划；
4、培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）；
5、特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；
6、检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）。
第十四，组织环境、相关方，风险和机遇等，主要包括：
1、组织内、外部环境的识别、监视和评审记录；
2、相关方需求和期望的收集、监视和评审记录；
3、应对内外部环境因素、相关方等风险和机遇的措施。
